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医疗器械质量安全数字化管理系统功能清单及价格
| 模块名称 | 参数内容（可增减） |
| 安全风险管理 | 风险评估,控制措施,风险监测,风险报告 |
| 设备质量管理 | 产品确认,生产监控,装配检验,维修/保养 |
| 采购管理 | 供应商评估,采购计划,采购合同,采购记录 |
| 计量检测管理 | 检验计划,检验规范,检验记录,检验结果 |
| 器械标识与追溯管理 | 标识规范,标识实施,追溯系统,追溯结果 |
| 生产环节管理 | 生产计划,生产过程监控,生产记录,异常处理 |
| 器械召回管理 | 召回计划,召回实施,召回报告,召回跟踪 |
| 器械检定管理 | 检定计划,检定方法,检定记录,检定结果 |
| 临床试验管理 | 试验计划,试验实施,试验记录,试验结果 |
| 管理体系文件管理 | 质量手册,程序文件,工作指导书,管理评审记录 |
| 医疗器械不良事件管理 | 事件报告,事件调查,事件处理,事件分析 |
| 技术服务管理 | 客户服务,技术支持,用户培训,维修服务 |
| 内审管理 | 内审计划,内审实施,内审记录,内审结论 |
| 核心管理要素管理 | 人员培训,设备管理,文档管理,实验室建设 |
| 实验室质量管理 | 实验室管理,检验规范,检验记录,检验结果 |
| 供应商评价管理 | 评价标准,评价方法,评价记录,评价结果 |
| 器械验证管理 | 验证计划,验证实施,验证记录,验证结果 |
| 改进管理 | 问题记录,问题分析,纠正措施,预防措施 |
| 绩效评价管理 | 绩效指标,绩效评定,绩效监控,绩效报告 |
| 审计管理 | 审计计划,审计实施,审计记录,审计结论 |
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免费赠送： 1、1G~100G高速多线国内主机 2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一 3、第一年免费技术支持、程序小范围改动 4、免费协助客户进行备案 5、免费后台管理操作教学 6、免费远程云端部署 |
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系统价格： 1、首年价格：面议元/套 2、续费价格：面议元/年（从第二年开始收取） 3、框架类型：电脑版 + 手机版（响应式） 4、用户数量：不限制 5、另收费类型：微信端、APP（安卓、苹果）、WINDOWS |
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