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医疗器械质量安全管理系统是指一套围绕医疗器械质量、安全体系的管理体系，包括各种规章制度、程序文件、工作指导、操作技能、技术工具等管理工具和手段，旨在保障医疗器械的设计、生产、销售、使用、监测、评价和售后服务等全过程中的质量和安全性能。
该管理体系包括质量管理、风险管理、过程管理、监督管理等方面，通过建立一套完整的医疗器械管理规范和操作流程，指导医疗器械的生产、销售、使用等全过程中的各种管理活动，确保医疗器械的质量和安全可靠。
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- 武汉市亚飞医疗器械有限公司